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质量管控挑战

所属产业:生物医药 关键字:质量管控

药品质量关乎患者生命健康,监管部门对其质量标准要求近乎严苛。药业公司需在原材料采购、生产工艺、仓储物流等全流程维持高标准,稍有不慎就可能引发药品质量问题,招至产品召回、巨额罚款甚至企业信誉受损。例如,原材料供应商提供的原料若出现杂质超标、活性成分不足等问题,很难在后续环节完全弥补,且排查源头耗时费力;生产过程中,设备老化、操作工人失误、环境控制不当等因素也极易引发质量波动。

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